2021年潜在的重磅药物，聚焦阿尔茨海默症、恶性肿瘤……

科睿唯安Clarivate公开发表了一年一度的用药分析方法统计数据《用药观察2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份统计数据之中，其列举了今年将离开市场或公开发表原先适应癫痫的有望轰动一时的四种用药。原订到2025年，这些用药都将导致超过10亿美元的贩售额。

Aducanumab：阿尔茨海默癫痫、37.4亿美元

阿尔茨海默癫痫本品Aducanumab由渤健和卫材联合合作开发。据闻，Aducanumab是一种与β淀粉样细胞内（β-amyloid）建构的生物单克隆抗体，能够有选择地与AD病征脑干之中的淀粉样细胞内堆积建构，然后通过激活免疫系统，将堆积细胞内清理出原先脑干。

研发之路一波三折，Aducanumab的上市进程也一直备受注意。

2019年3月末，渤健和卫材曾宣告延后Aducanumab两项代号并列ENGAGE和EMERGE的全球III期深入研究，彼时给出原先的不应是经单一的数据监测委员会对总括深入研究的数据进行全面分析方法后忽视，Aducanumab对于阿尔茨海默病以及轻度阿尔茨海默病痴呆造成的轻度感知机制损伤没有改善关键作用，很可能难于到达主要站起。

在化疗被延后后，渤健和卫材通过数据分析方法辨认出原先，做10 mg/kg剂量的病征在感知和机制指标，如记忆、定向和口语方面有所改善，同时，病征的日常生活活动包括自已管理学、做家务以及单一外地原先环游等也有得利。正是这样的辨认出原先，让渤健和卫材重燃信心，再一启动了Aducanumab的上市应用程序。

2020年8月末和11月末份，FDA和EMA分别做了Aducanuma的上市提出原先申请。其之中，FDA还表彰了Aducanumab优先审评年满。但三个月末之后，FDA顾问人小组便以8-1的投票结果，对Aducanumab的批准后投了议案。该人小组忽视，鉴于与另一项试验的结果互不矛盾，单项中性深入研究的事实很难假定该药对阿尔茨海默氏病的。

因此，起初要在3月末7日采取行动有关该药能否上市的决定，也被推迟到了6月末7日。FDA允许两家母公司再说明分析方法和临床数据以假定。而一旦该药获得批准后，将彻底扭转这一市场。科睿唯安分析方法Aducanuma一旦获批上市，其贩售额将在2025年达到37.4亿美元。

Bimekizumab：黑褐色螺旋状银屑病、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比合作开发，是一种单克隆IgG1抗体，除了IL-17A以外，其还可以选择性抑制关键作用白介素（IL）-17F。

2019年，优时比公布该药的Ⅲ期试验结果后，公司股票立马暴跌了超5%。因为该试验将Bimekizumab和Dana的重磅Stelara做了比起。结果显示，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑病试验之中击败了Stelara。2020年，Stelara的整年贩售额为77.07亿美元。

上次9月末份，FDA和EMA均已做Bimekizumab针对之中度至重度黑褐色螺旋状银屑病成年人的IT提出原先申请。这一提出原先申请是基于Ⅲ期化疗的结果。此外，做Bimekizumab化疗的病征第16从前，其肌肤清除水平要高于做阿司匹林和修拉拉化疗的病征。

目前，优时比也正在美国和欧盟寻求该药获批化疗之中度至重度黑褐色螺旋状银屑病。科睿唯安分析方法，Bimekizumab2025年的贩售额将达到18.6亿美元。

Relugolix：肿瘤、14.8亿美元

Relugolix最初由武田信玄研发，2016年，Roivant和武田信玄组建的母公司Myovant Sciences获得了其除南韩和其他亚洲国际组织在外的全球独家授权，开始在此期间开拓更多适应癫痫。2018年5月末，武田信玄则与ASKA Pharmaceutical缔结 了使用权协议，表彰ASKA在南韩针对胎盘肌瘤的低成本自由权和针对胎盘血管壁异位癫痫的合作开发与低成本自由权。

2019年初，Relugolix经PMDA获批上市贩售，常用改善胎盘肌瘤造成的月末经过多、下腹痛、开刀和病变等癫痫螺旋状。而在2020年12月末，FDA批准后了Relugolix常用化疗成年后期肿瘤病征。这是FDA批准后常用化疗后期肿瘤的第一个也是唯一一个本品促性腺激素释放激素（GnRH）特异性低剂量。

除了化疗后期肿瘤值得注意，Myovant Sciences也正在合作开发每日一次的本品relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、苯甲酸炔诺酮0.5mg）化疗女同性恋胎盘肌瘤和胎盘血管壁异位癫痫。上次3月末和6月末，Myovant Sciences已经分别向EMA和FDA提出原先了relugolix复方片的上市提出原先申请，常用化疗胎盘肌瘤女同性恋的之中重度癫痫螺旋状。

科睿唯安忽视，此前后期肿瘤病征只能通过麻醉化疗，而Relugolix作为本品抗生素将更具有军事优势。其分析方法，到2025年，该药的贩售额将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢性尿毒癫痫、12.1亿美元

Vericiguat由后发和默克研发，于今年1月末份获得FDA批准后常用化疗经历尿毒癫痫好转事件后射血分数低于45%的癫痫螺旋状性慢性尿毒癫痫病征。据闻，Vericiguat是FDA批准后的首个化疗慢性尿毒癫痫好转病征的硫化物鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，可通过直至NO-sGC-cGMP接收机渠道备有多个靶器官保障，改善心肌和血管机制。

有深入研究辨认出原先，高危尿毒癫痫病征做Vericiguat化疗后，因肾脏原因死亡或因尿毒癫痫住院的肥胖率减低。科睿唯安指出原先，Vericiguat原先颖的关键作用机制将会使其沦为尿毒癫痫现有治疗的说明治疗，并在高危病征人群之中进占一定市场。其分析方法，Vericiguat将在2025年付诸贩售额12.1亿美元。